二类医疗备案怎么办理？卖口罩需要什么资格证

所属栏目：资质办理

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发布日期：2022-01-10 17:23

疫情此消彼长，深圳这几天已有4例新冠疫情，希望不再新增，大家能正常回家过年，相信医护人员与大家的共同努力，我们迟早会战胜疫情，那么现如今，口罩依然是生活中不可缺少的一部分，卖口罩需要办理二类医疗备案，怎么办理呢？

一、办理二类医疗备案的资料

1、营业执照、公章；

2、红本租赁凭证（场地使用证明）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；

4、注册地址位置图；

5、平面图。

二、办理二类医疗备案的流程

1、现场递交材料；

2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；

3、审批；

4、办结打证。

医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营。

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